సిగరెట్ ఆరోగ్య హెచ్చరికలు
కుటుంబ ధూమపాన నివారణ మరియు పొగాకు నియంత్రణ చట్టం (TCA) పొగాకు ఉత్పత్తుల తయారీ, మార్కెటింగ్ మరియు పంపిణీని నియంత్రించడానికి FDAకి ముఖ్యమైన కొత్త అధికారాన్ని మంజూరు చేసింది. TCA ఫెడరల్ సిగరెట్ లేబులింగ్ మరియు ప్రకటన చట్టం (FCLAA)లోని సెక్షన్ 4ని కూడా సవరించింది, కొత్త పాఠ్య హెచ్చరిక ప్రకటనలతో పాటు ధూమపానం వల్ల కలిగే ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలను వర్ణించే రంగు గ్రాఫిక్స్ను తప్పనిసరిగా చేర్చాలని FDAని ఆదేశించింది. TCA FCLAAని సవరించింది, తద్వారా ప్రతిసిగరెట్ ప్యాకెట్మరియు ప్రకటన కొత్త అవసరమైన హెచ్చరికలలో ఒకదాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
మార్చి 2020 లో, FDA “అవసరమైన హెచ్చరికలను” ఖరారు చేసిందిసిగరెట్ ప్యాకెట్లుమరియు ప్రకటనలు” అనే నియమాన్ని ప్రవేశపెట్టి, సిగరెట్ ధూమపానం వల్ల కలిగే ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలను వర్ణించే సారూప్య ఫోటోరియలిస్టిక్ చిత్రాల రూపంలో, రంగు గ్రాఫిక్స్తో కూడిన టెక్స్ట్ హెచ్చరిక ప్రకటనలను కలిగి ఉన్న 11 కొత్త సిగరెట్ ఆరోగ్య హెచ్చరికలను ఏర్పాటు చేసింది. ఈ కొత్త తప్పనిసరి హెచ్చరికలు ధూమపానం వల్ల కలిగే కొన్ని తక్కువ తెలిసిన, కానీ తీవ్రమైన ఆరోగ్య ప్రమాదాలను వర్ణిస్తాయి.
FDA "అవసరమైన హెచ్చరికలు" కూడా ప్రచురించింది.సిగరెట్ ప్యాకెట్లుమరియు ప్రకటనలు - చిన్న సంస్థ సమ్మతి గైడ్” చిన్న వ్యాపారాలు తుది నియమాన్ని అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు పాటించడంలో సహాయపడతాయి.
తుది నియమం యొక్క ప్రస్తుత స్థితి
డిసెంబర్ 7, 2022న, టెక్సాస్ తూర్పు జిల్లాకు సంబంధించిన US డిస్ట్రిక్ట్ కోర్ట్ RJ రేనాల్డ్స్ టొబాకో కో. మరియు ఇతరులు v. యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు ఇతరులు, నం. 6:20-cv-00176 కేసులో "సిగరెట్ ప్యాకెట్లుమరియు ప్రకటనలు” తుది నియమం. మార్చి 21, 2024న, ఐదవ సర్క్యూట్ కోసం US కోర్ట్ ఆఫ్ అప్పీల్స్ డిస్ట్రిక్ట్ కోర్టు తీర్పును రద్దు చేస్తూ మరియు FDA నియమం మొదటి సవరణకు అనుగుణంగా ఉందని తేల్చి చెబుతూ ఒక అభిప్రాయాన్ని జారీ చేసింది. వాది యొక్క మిగిలిన వాదనలను పరిగణనలోకి తీసుకోవడానికి ఈ కేసును డిస్ట్రిక్ట్ కోర్టుకు తిరిగి పంపింది. రిమాండ్ చేయబడిన వాదనలపై వాదిదారులు మధ్యంతర ఉపశమనం కోసం ఒక మోషన్ దాఖలు చేశారు. జనవరి 14, 2025న, డిస్ట్రిక్ట్ కోర్టు ప్రాథమిక నిషేధాజ్ఞను జారీ చేసింది మరియు వ్యాజ్యంలో తుది తీర్పు వచ్చే వరకు నియమం అమలు తేదీని వాయిదా వేసింది.
పరిశ్రమకు మార్గదర్శకత్వం
సెప్టెంబర్ 12, 2024న, FDA పరిశ్రమ కోసం తుది నియమం కోసం ఏజెన్సీ అమలు విధానాన్ని వివరించే మార్గదర్శకాలను జారీ చేసింది. అయితే, ఇటీవల, జిల్లా కోర్టు FDAని ఈ నియమాన్ని అమలు చేయకుండా ఆపి, వ్యాజ్యంలో తుది తీర్పు వచ్చే వరకు నియమం అమలు తేదీని వాయిదా వేసింది.
అవసరమైన హెచ్చరికలుసిగరెట్ ప్యాకెట్లుమరియు ప్రకటనలు
పరిమాణం మరియు స్థానం - అవసరమైన హెచ్చరిక సిగరెట్ ప్యాకేజీ ముందు మరియు వెనుక ప్యానెల్లలో కనీసం పైభాగంలో 50 శాతం ఉండాలి (అంటే, ప్యాకేజీ యొక్క రెండు అతిపెద్ద వైపులా లేదా ఉపరితలాలు).
సిగరెట్ కార్టన్ల కోసం, అవసరమైన హెచ్చరికలు కార్టన్ యొక్క ముందు మరియు వెనుక ప్యానెల్ల ఎడమ వైపున ఉండాలి మరియు ఈ ప్యానెల్లలో కనీసం ఎడమ 50 శాతం ఉండాలి. అవసరమైన హెచ్చరిక ప్యాకేజీపై నేరుగా కనిపించాలి మరియు ఏదైనా సెల్లోఫేన్ లేదా ఇతర స్పష్టమైన చుట్టడం కింద స్పష్టంగా కనిపించాలి.
ఓరియంటేషన్ - అవసరమైన హెచ్చరిక యొక్క టెక్స్ట్ మరియు ప్యాకేజీ యొక్క ఆ ప్యానెల్లోని ఇతర సమాచారం ఒకే ఓరియంటేషన్ కలిగి ఉండేలా అవసరమైన హెచ్చరికను ఉంచాలి.
ఉదాహరణకు, a యొక్క ముందు ప్యానెల్సిగరెట్ ప్యాకెట్సిగరెట్ బ్రాండ్ పేరు వంటి సమాచారాన్ని ఎడమ నుండి కుడికి దిశలో కలిగి ఉంటే, అవసరమైన హెచ్చరిక, వచన హెచ్చరిక ప్రకటనతో సహా, ఎడమ నుండి కుడికి దిశలో కూడా కనిపించాలి.
యాదృచ్ఛిక మరియు సమాన ప్రదర్శన మరియు పంపిణీ - ప్యాకేజీలకు అవసరమైన 11 హెచ్చరికలను ప్రతి 12 నెలల వ్యవధిలో యాదృచ్ఛికంగా ప్రదర్శించాలి, ఉత్పత్తి యొక్క ప్రతి బ్రాండ్పై సాధ్యమైనంత సమాన సంఖ్యలో మరియు FDA- ఆమోదించబడిన సిగరెట్ ప్రణాళిక ప్రకారం, ఉత్పత్తి మార్కెట్ చేయబడిన యునైటెడ్ స్టేట్స్లోని అన్ని ప్రాంతాలలో యాదృచ్ఛికంగా పంపిణీ చేయాలి.
తొలగించలేని లేదా శాశ్వత హెచ్చరికలు - అవసరమైన హెచ్చరికలను తొలగించలేని విధంగా ముద్రించాలి లేదా శాశ్వతంగా అతికించాలిసిగరెట్ ప్యాకెట్.
ఉదాహరణకు, ఈ తప్పనిసరి హెచ్చరికలను ప్యాకేజీలోని ఉత్పత్తిని యాక్సెస్ చేయడానికి తీసివేయబడే అవకాశం ఉన్న స్పష్టమైన బాహ్య రేపర్కు అతికించిన లేబుల్పై ముద్రించకూడదు లేదా ఉంచకూడదు.
సిగరెట్ ప్రకటనలు (సిగరెట్ ప్యాకెట్లు)
పరిమాణం మరియు స్థానం – ముద్రణ ప్రకటనలు మరియు దృశ్య భాగంతో కూడిన ఇతర ప్రకటనల కోసం (ఉదాహరణకు, సంకేతాలపై ప్రకటనలు, రిటైల్ డిస్ప్లేలు, ఇంటర్నెట్ వెబ్ పేజీలు, సోషల్ మీడియా వెబ్ పేజీలు, డిజిటల్ ప్లాట్ఫారమ్లు, మొబైల్ అప్లికేషన్లు మరియు ఇమెయిల్ కరస్పాండెన్స్తో సహా), అవసరమైన హెచ్చరిక నేరుగా ప్రకటనపై కనిపించాలి. అదనంగా, అవసరమైన హెచ్చరికలు ప్రకటన యొక్క వైశాల్యంలో కనీసం 20 శాతం ప్రస్ఫుటమైన మరియు ప్రముఖమైన ఆకృతిలో ఉండాలి మరియు ట్రిమ్ ప్రాంతంలోని ప్రతి ప్రకటన పైభాగంలో ఏదైనా ఉంటే ఉండాలి.
భ్రమణం - FDA-ఆమోదించిన సిగరెట్ ప్రణాళిక ప్రకారం, ప్రతి బ్రాండ్ సిగరెట్ ప్రకటనలలో 11 అవసరమైన హెచ్చరికలను త్రైమాసికానికి ఒకసారి, ప్రత్యామ్నాయ క్రమంలో తిప్పాలి.
తొలగించలేని లేదా శాశ్వత హెచ్చరికలు - అవసరమైన హెచ్చరికలను సిగరెట్ ప్రకటనపై చెరగని విధంగా ముద్రించాలి లేదా శాశ్వతంగా అతికించాలి.
అవసరమైన హెచ్చరికల కోసం సిగరెట్ ప్రణాళికలు
TCA ద్వారా సవరించబడిన FCLAA సెక్షన్ 4 మరియు తుది నియమం ప్రకారం, సిగరెట్ల తయారీదారులు, పంపిణీదారులు మరియు రిటైలర్లు సిగరెట్ ప్యాకేజీలపై అవసరమైన హెచ్చరికలను యాదృచ్ఛికంగా మరియు సమానంగా ప్రదర్శించడం మరియు పంపిణీ చేయడం మరియు సిగరెట్ ప్రకటనలలో అవసరమైన హెచ్చరికలను త్రైమాసికంగా మార్చడం కోసం ఒక ప్రణాళికను సమర్పించాలి మరియు అటువంటి హెచ్చరికలను కలిగి ఉండే ఉత్పత్తులు మార్కెట్లోకి ప్రవేశించే ముందు వారి ప్రణాళికలకు FDA ఆమోదం పొందాలి.
FDA “ప్రణాళికల సమర్పణను జారీ చేసిందిసిగరెట్ ప్యాకెట్లుమరియు సిగరెట్ ప్రకటనలు (సవరించిన)” సిగరెట్ ప్రణాళికలను సమర్పించే వారికి సహాయపడటానికి మార్గదర్శకత్వంసిగరెట్ ప్యాకెట్లుమరియు ప్రకటనలు.
సిగరెట్ ప్రణాళికలను సమర్పించడానికి ఆవశ్యకతసిగరెట్ ప్యాకెట్లుమరియు ప్రకటనలు, మరియు సిగరెట్ ప్యాకేజింగ్పై అవసరమైన హెచ్చరికల యాదృచ్ఛిక మరియు సమాన ప్రదర్శన మరియు పంపిణీకి సంబంధించిన నిర్దిష్ట అవసరాలు మరియు సిగరెట్ ప్రకటనలలో అవసరమైన హెచ్చరికల త్రైమాసిక భ్రమణాలు, FCLAA యొక్క సెక్షన్ 4(c) మరియు 21 CFR 1141.10లో కనిపిస్తాయి.
పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-27-2025