సిగరెట్ పెట్టె మరియు ఆరోగ్య హెచ్చరిక అవసరాలు

సిగరెట్ ఆరోగ్య హెచ్చరికలు

కుటుంబ ధూమపాన నివారణ మరియు పొగాకు నియంత్రణ చట్టం (TCA), పొగాకు ఉత్పత్తుల తయారీ, మార్కెటింగ్ మరియు పంపిణీని నియంత్రించడానికి FDAకు ముఖ్యమైన కొత్త అధికారాన్ని కల్పించింది. TCA, ఫెడరల్ సిగరెట్ లేబులింగ్ మరియు అడ్వర్టైజింగ్ చట్టం (FCLAA)లోని సెక్షన్ 4ను కూడా సవరించింది. దీని ప్రకారం, ధూమపానం వల్ల కలిగే ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలను వర్ణించే రంగుల గ్రాఫిక్స్‌ను కొత్త హెచ్చరిక ప్రకటనలతో పాటుగా జతచేయాలని FDA నిబంధనలు జారీ చేయాలి. ప్రతి ఒక్కరినీ తప్పనిసరి చేయడానికి TCA, FCLAAను సవరిస్తుంది.సిగరెట్ ప్యాకేజీమరియు ప్రకటన కొత్తగా అవసరమైన హెచ్చరికలలో ఒకదానిని కలిగి ఉండాలి.

 మార్చి 2020లో, FDA “అవసరమైన హెచ్చరికలు”ను ఖరారు చేసింది.సిగరెట్ ప్యాకేజీలుమరియు ప్రకటనలు” అనే నియమం, సిగరెట్ తాగడం వల్ల కలిగే ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలను వర్ణించే, అనుగుణమైన ఫోటోరియలిస్టిక్ చిత్రాల రూపంలో రంగుల గ్రాఫిక్స్‌తో కూడిన వచన హెచ్చరిక ప్రకటనలను కలిగి ఉన్న 11 కొత్త సిగరెట్ ఆరోగ్య హెచ్చరికలను ఏర్పాటు చేస్తుంది. ఈ కొత్తగా తప్పనిసరి చేయబడిన హెచ్చరికలు, ధూమపానం వల్ల కలిగే అంతగా తెలియని, కానీ తీవ్రమైన కొన్ని ఆరోగ్య ప్రమాదాలను వర్ణిస్తాయి.

 FDA “అవసరమైన హెచ్చరికలు”ను కూడా ప్రచురించింది.సిగరెట్ ప్యాకేజీలుమరియు ప్రకటనలు – చిన్న సంస్థల వర్తింపు మార్గదర్శిని” చిన్న వ్యాపారాలు తుది నియమాన్ని అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు పాటించడానికి సహాయపడుతుంది.

తుది నియమం యొక్క ప్రస్తుత స్థితి

డిసెంబర్ 7, 2022న, టెక్సాస్ తూర్పు జిల్లాలోని యుఎస్ డిస్ట్రిక్ట్ కోర్టు, ఆర్.జె. రెనాల్డ్స్ టొబాకో కో. మరియు ఇతరులు వర్సెస్ యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు ఇతరులు, నెం. 6:20-సివి-00176 కేసులో, "అవసరమైన హెచ్చరికలు" అనే నిబంధనను రద్దు చేస్తూ ఒక ఉత్తర్వును జారీ చేసింది.సిగరెట్ ప్యాకేజీలుమరియు ప్రకటనలు” తుది నియమం. మార్చి 21, 2024న, ఐదవ సర్క్యూట్ కోసం యుఎస్ అప్పీల్స్ కోర్టు, డిస్ట్రిక్ట్ కోర్టు తీర్పును రద్దు చేస్తూ మరియు FDA నియమం మొదటి సవరణకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారిస్తూ ఒక అభిప్రాయాన్ని జారీ చేసింది. వాదుల మిగిలిన క్లెయిమ్‌లను పరిగణనలోకి తీసుకోవడానికి ఆ అభిప్రాయం కేసును డిస్ట్రిక్ట్ కోర్టుకు తిరిగి పంపింది. తిరిగి పంపబడిన క్లెయిమ్‌లపై వాదులు మధ్యంతర ఉపశమనం కోసం ఒక అభ్యర్థనను దాఖలు చేశారు. జనవరి 14, 2025న, డిస్ట్రిక్ట్ కోర్టు ఒక తాత్కాలిక నిషేధాజ్ఞను జారీ చేసింది మరియు వ్యాజ్యంలో తుది తీర్పు వెలువడే వరకు నియమం యొక్క అమలు తేదీని వాయిదా వేసింది.

పరిశ్రమకు మార్గదర్శకత్వం

సెప్టెంబర్ 12, 2024న, FDA తుది నియమానికి సంబంధించి తన అమలు విధానాన్ని వివరిస్తూ పరిశ్రమకు మార్గదర్శకాలను జారీ చేసింది. అయితే, ఇటీవలే, జిల్లా కోర్టు ఆ నియమాన్ని అమలు చేయకుండా FDAను నిరోధించింది మరియు వ్యాజ్యంలో తుది తీర్పు వెలువడే వరకు ఆ నియమం యొక్క అమలు తేదీని వాయిదా వేసింది.

 అవసరమైన హెచ్చరికలుసిగరెట్ ప్యాకేజీలుమరియు ప్రకటనలు

సిగరెట్ ప్యాకేజీలు

పరిమాణం మరియు స్థానం – అవసరమైన హెచ్చరిక సిగరెట్ ప్యాకేజీ యొక్క ముందు మరియు వెనుక ప్యానెళ్లలో కనీసం పై 50 శాతం భాగాన్ని ఆక్రమించాలి (అంటే, ప్యాకేజీ యొక్క రెండు అతిపెద్ద వైపులా లేదా ఉపరితలాలు).

 సిగరెట్ కార్టన్‌ల కోసం, అవసరమైన హెచ్చరికలు కార్టన్ యొక్క ముందు మరియు వెనుక ప్యానెళ్ల ఎడమ వైపున ఉండాలి మరియు ఈ ప్యానెళ్లలో కనీసం ఎడమ 50 శాతం భాగాన్ని ఆక్రమించి ఉండాలి. అవసరమైన హెచ్చరిక ప్యాకేజీపై నేరుగా కనిపించాలి మరియు ఏదైనా సెల్లోఫేన్ లేదా ఇతర పారదర్శక ప్యాకింగ్ కింద నుండి స్పష్టంగా కనిపించాలి.

అమరిక – అవసరమైన హెచ్చరిక యొక్క వచనం మరియు ప్యాకేజీలోని ఆ ప్యానెల్‌పై ఉన్న ఇతర సమాచారం ఒకే దిశలో ఉండేలా దానిని అమర్చాలి.

 ఉదాహరణకు, ఒక ముందు ప్యానెల్ అయితేసిగరెట్ ప్యాకేజీసిగరెట్ బ్రాండ్ పేరు వంటి సమాచారం ఎడమ నుండి కుడి వైపుకు ఉండేలా ఉంటే, వచన హెచ్చరిక ప్రకటనతో సహా అవసరమైన హెచ్చరిక కూడా ఎడమ నుండి కుడి వైపుకు ఉండేలా కనిపించాలి.

యాదృచ్ఛిక మరియు సమాన ప్రదర్శన మరియు పంపిణీ – ప్యాకేజీల కోసం అవసరమైన మొత్తం 11 హెచ్చరికలను ప్రతి 12 నెలల కాలంలో యాదృచ్ఛికంగా, ఉత్పత్తి యొక్క ప్రతి బ్రాండ్‌పై సాధ్యమైనంత సమాన సంఖ్యలో ప్రదర్శించాలి మరియు FDA-ఆమోదిత సిగరెట్ ప్రణాళికకు అనుగుణంగా, ఉత్పత్తిని విక్రయించే యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని అన్ని ప్రాంతాలలో యాదృచ్ఛికంగా పంపిణీ చేయాలి.

తొలగించలేని లేదా శాశ్వత హెచ్చరికలు – అవసరమైన హెచ్చరికలను చెరగని విధంగా ముద్రించాలి లేదా శాశ్వతంగా అతికించాలి.సిగరెట్ ప్యాకేజీ.

 ఉదాహరణకు, ఈ అవసరమైన హెచ్చరికలను, ప్యాకేజీ లోపల ఉన్న ఉత్పత్తిని తీసుకోవడానికి తొలగించే అవకాశం ఉన్న పారదర్శకమైన బయటి కవరుపై అతికించిన లేబుల్‌పై ముద్రించకూడదు లేదా ఉంచకూడదు.

సిగరెట్ ప్రకటనలుసిగరెట్ ప్యాకేజీలు）

పరిమాణం మరియు స్థానం – ముద్రిత ప్రకటనలు మరియు దృశ్య భాగం ఉన్న ఇతర ప్రకటనల కోసం (ఉదాహరణకు, సైన్‌బోర్డులు, రిటైల్ డిస్‌ప్లేలు, ఇంటర్నెట్ వెబ్ పేజీలు, సోషల్ మీడియా వెబ్ పేజీలు, డిజిటల్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లు, మొబైల్ అప్లికేషన్‌లు మరియు ఇమెయిల్ ఉత్తరప్రత్యుత్తరాలపై ఉండే ప్రకటనలు), అవసరమైన హెచ్చరిక తప్పనిసరిగా ప్రకటనపైనే నేరుగా కనిపించాలి. అదనంగా, అవసరమైన హెచ్చరికలు, ఏదైనా ట్రిమ్ ఏరియా ఉంటే, ప్రతి ప్రకటన పైన స్పష్టంగా మరియు ప్రముఖంగా కనిపించే ఫార్మాట్‌లో మరియు స్థానంలో, ప్రకటన మొత్తం వైశాల్యంలో కనీసం 20 శాతాన్ని ఆక్రమించాలి.

రొటేషన్ – FDA ఆమోదించిన సిగరెట్ ప్రణాళికకు అనుగుణంగా, ప్రతి సిగరెట్ బ్రాండ్ ప్రకటనలలో అవసరమైన 11 హెచ్చరికలను త్రైమాసికంగా, ప్రత్యామ్నాయ క్రమంలో మార్చాలి.

తొలగించలేని లేదా శాశ్వత హెచ్చరికలు – అవసరమైన హెచ్చరికలను సిగరెట్ ప్రకటనపై చెరగని విధంగా ముద్రించాలి లేదా శాశ్వతంగా అతికించాలి.

అవసరమైన హెచ్చరికల కోసం సిగరెట్ ప్రణాళికలు

TCA ద్వారా సవరించబడిన FCLAA యొక్క సెక్షన్ 4 మరియు తుది నియమం ప్రకారం, సిగరెట్ల తయారీదారులు, పంపిణీదారులు మరియు చిల్లర వ్యాపారులు, సిగరెట్ ప్యాకేజీలపై అవసరమైన హెచ్చరికలను యాదృచ్ఛికంగా మరియు సమానంగా ప్రదర్శించడం మరియు పంపిణీ చేయడం కోసం, మరియు సిగరెట్ ప్రకటనలలో అవసరమైన హెచ్చరికలను త్రైమాసికంగా మార్చడం కోసం ఒక ప్రణాళికను సమర్పించవలసి ఉంటుంది. అంతేకాకుండా, అటువంటి హెచ్చరికలను కలిగి ఉండాల్సిన ఉత్పత్తులు మార్కెట్లోకి ప్రవేశించే ముందు, వారు తమ ప్రణాళికలకు FDA ఆమోదం పొందవలసి ఉంటుంది.

 FDA “ప్రణాళికల సమర్పణ”ను జారీ చేసిందిసిగరెట్ ప్యాకేజీలుమరియు సిగరెట్ ప్రకటనలు (సవరించిన)” సిగరెట్ ప్రణాళికలను సమర్పించే వారికి సహాయపడటానికి మార్గదర్శకత్వంసిగరెట్ ప్యాకేజీలుమరియు ప్రకటనలు.

 సిగరెట్ ప్రణాళికలను సమర్పించవలసిన అవసరంసిగరెట్ ప్యాకేజీలుమరియు ప్రకటనలు, మరియు సిగరెట్ ప్యాకేజింగ్‌పై అవసరమైన హెచ్చరికలను యాదృచ్ఛికంగా మరియు సమానంగా ప్రదర్శించడం మరియు పంపిణీ చేయడం, మరియు సిగరెట్ ప్రకటనలలో అవసరమైన హెచ్చరికలను త్రైమాసికంగా మార్చడానికి సంబంధించిన నిర్దిష్ట అవసరాలు FCLAAలోని సెక్షన్ 4(c) మరియు 21 CFR 1141.10లో కనిపిస్తాయి.